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实习医生日记之顽固失眠

实习医生日记之顽固失眠

今日去我院某教授跟门诊,有一位中年女性患者因“反复失眠20余年”来就诊。在此之前我并不知道真正意义上的熊猫眼,不过今日可真的见识到了,特拍了一张照片:

实习医生日记之—妊娠剧吐

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刘某,女,32岁,第一次怀孕,停经已12周。该患者停经的第九周开始出现恶心呕吐,开始时呕吐尚不多,3-5次每天。后来呕吐逐渐加重,7-8次每天,呕不能食,呕出食物及黄胆水。

实习医生日记之猪蹄脚

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组成 黄芪10克,党参(或太子参)10克,丹参10克,炒白术10克,薏苡仁15克,仙鹤草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益气活血,健运脾胃。主治 适用于治疗慢性萎缩性胃炎,或伴有肠上皮化生等

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重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药

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摘要:今天罗氏集团旗下基因泰克公司宣布美国批准其免疫疗法药物用于治疗转移性非小细胞肺癌适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展或者他们的肿瘤具有或基因异常在经批准的靶向治疗后有所恶化进展这次的批准是基于期和期临床试验研究的积极结果
重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药
今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展,或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常,在经FDA批准的靶向治疗后有所恶化进展。这次FDA的批准是基于3期OAK和2期POPLAR临床试验研究的积极结果。OAK研究显示,TECENTRIQ提高了整体研究人群的中位生存期13.8个月,比用多西他赛化疗治疗的患者长4.2个月(中位总生存期[OS]:13.8个月对比9.6个月; HR = 0.74, 95%CI:0.63, 0.87)。该研究纳入的病人不区分程序性死亡配体1(PD-L1)水平状态,并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。
重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药
根据美国癌症协会统计,光在2016年就将有超过22.4万的美国人被诊断患有肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。而且据估计,大约60%确诊的肺癌已处于晚期阶段,有着庞大的患者基数。在晚期肺癌面前,传统的治疗手段往往显得捉襟见肘。
基因泰克公司的上市产品TECENTRIQ是可与PD-L1蛋白相结合的单克隆抗体,当它结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中表达的PD-L1时,可同时阻断该表面分子与PD-1受体以及B7.1受体之间的相互作用。通过抑制PD-L1的功能,TECENTRIQ可以活化T细胞的免疫应答来攻击癌细胞。目前,TECENTRIQ是FDA批准的第一个,也是唯一一个抗PD-L1的肿瘤免疫疗法。今年,它以商品名TECENTRIQ上市,适应症是癌症进入晚期,或肿瘤已发生转移的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌)患者。
上述OAK临床试验是一项全球性、多中心、开放标签、随机、对照的3期研究,评估了TECENTRIQ与多西他赛在1225例局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。患有鳞状和非鳞状疾病类型的患者被随机化(1:1)接受静脉注射TECENTRIQ(每3周1200毫克)或多西他赛静脉用药(每3周75毫克/ 平方米)。共同主要终点是所有随机化患者(意向治疗人群)和主要分析人群中PD-L1选择亚组的总生存期(OS)。POPLAR研究是一项全球性、多中心、开放标签、随机的2期临床试验,评估了TECENTRIQ与多西他赛相比,治疗经治复发性局部晚期或转移性NSCLC的患者的疗效和安全性。主要终点是OS;次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。
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▲基因泰克公司的首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning博士(图片来源:Standford大学官网)
基因泰克公司的首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning博士说道:“TECENTRIQ是一种新的选择,帮助治疗那些先前接受了治疗的转移性肺癌患者,该药物不依赖PD-L1表达程度,比化疗更能延长生存时间。 TECENTRIQ是第一个,也是唯一一个被批准的,针对PD-L1蛋白的免疫癌症治疗方案。”
TECENTRIQ的开发计划包括超过15项的肺癌临床试验,其中7项一线初治肺癌的3期研究。这些研究正在评估单独使用TECENTRIQ或与其他药物的联合使用。(生物谷Bioon.com)
参考资料:
[1] FDA approves Genentech’s Cancer Immunotherapy Tecentriq? (Atezolizumab) for People with a Specific Type of Metastatic Lung Cancer
[2] ESMO , 基因泰克PD-L1单抗取得关键性肺癌3期临床成功-药明康德
[3] FDA官方网站
[4] Genentech官方网站
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