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靶向HT2A受体,阿兹海默病新药取得良好临床结果

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摘要:今天位于圣地亚哥的宣布其阿兹海默病精神病性症状在研新药在期临床研究中获得了良好结果作为靶向受体的选择性羟色胺反向激动剂具有与其它已上市精神类疾病药物不同的生物学机制已经被美国批准用于与帕金

今天,位于圣地亚哥的ACADIA Pharmaceuticals宣布其阿兹海默病精神病性症状(AD Psychosis)在研新药pimavanserin在2期临床研究(-019 Study)中获得了良好结果。作为靶向5-HT2A受体的选择性5-羟色胺反向激动剂(SSIA),pimavanserin具有与其它已上市精神类疾病药物不同的生物学机制。Pimavanserin已经被美国FDA批准用于与帕金森病精神病性症状(Parkinson’s disease Psychosis)相关的幻觉和妄想治疗。


根据阿兹海默病协会,在美国约540多万人患有阿兹海默病,并且约一半被诊断患有AD Psychosis。研究表明,25%至50%的被诊断患有阿兹海默病的患者可能发展为相关精神病,通常有幻觉和妄想等症状AD Psychosis患者一般呈现更快的认知功能下降,更重的照顾者负担和更早的入院治疗。FDA尚未批准任何药物治疗AD Psychosis。


靶向HT2A受体,阿兹海默病新药取得良好临床结果


Pimavanserin是优先靶向5-HT2A受体的选择性5-羟色胺反向激动剂(SSIA),这类受体被认为在AD Psychosis中发挥重要作用。ACADIA公司正在广泛的临床开发项目中评估pimavanserin,涉及包括阿兹海默病激动症、精神分裂症和重性抑郁障碍等多种其他适应症。Pimavanserin(34毫克)已经被FDA批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,2016年4月以商品名NUPLAZID上市。


靶向HT2A受体,阿兹海默病新药取得良好临床结果

Pimavanserin正在众多临床项目中被开发评估(图片来源:ACADIA


上述2期-019研究是一项双盲、安慰剂对照的探索性试验,旨在评估pimavanserin作为AD Psychosis治疗方案的功效和安全性。该研究中总共招募了181名患者,并且1:1随机每天接受一次34毫克pimavanserin或安慰剂治疗。研究的主要终点是通过从给药基线到第6周的NPI-NH精神病评分(幻觉和妄想组合域)的测量值平均变化。患者在第12周继续给药,以收集关于次要终点的信息,包括认知的变化。


靶向HT2A受体,阿兹海默病新药取得良好临床结果


靶向HT2A受体,阿兹海默病新药取得良好临床结果

Pimavanserin的作用机理(图片来源:NUPLAZID官网


Pimavanserin在-019研究中达到了主要终点,与安慰剂组改善1.93点相比,第6周时pimavanserin治疗组改善了NPI-NH精神病评分3.76点,具有统计学上的显著意义(p=0.0451)。Pimavanserin一般耐受良好,安全性与先前研究中观察到的结果一致。


靶向HT2A受体,阿兹海默病新药取得良好临床结果

ACADIA的总裁兼首席执行官Stephen Davis先生(图片来源:ACADIA


ACADIA的总裁兼首席执行官Stephen Davis先生说道:“阿兹海默病患者往往呈现许多令人担忧的症状,其中精神病预后不良,并且需要及早入院观望和治疗。-019研究的坚实数据表明,除了帕金森病外,pimavanserin可以改善另一种主要神经系统疾病的相关精神病,并为进一步发展pimavanserin提供了战略动力,以满足AD Psychosis患者的需求。”


参考资料:

[1] Acadia Stock Screams Upward Primary Endpoint Met in Phase II Study of Pimavanserin for Alzheimers

[2] ACADIA Pharmaceuticals官方网站


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