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实习医生日记之顽固失眠

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实习医生日记之—妊娠剧吐

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实习医生日记之猪蹄脚

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诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

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摘要:今日诺华宣布了一项期临床试验的结果作为同类首个全人源化白细胞介素抑制剂能给中重度斑块性银屑病患者提供长达年的持续皮肤清洁疗效这些结果首次在第届欧洲皮肤病与性病学会大会上公布银屑病是一种常见的非传染性的自身免疫性疾病影响了全球范围内超过

诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

 

今日,诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布。

银屑病是一种常见的非传染性的自身免疫性疾病,影响了全球范围内超过1.25亿人。 斑块性银屑病是该疾病的最常见形式,表现为红色斑块被白色死皮细胞覆盖。银屑病不仅仅是一个美容问题,更是持续、慢性、令人痛苦的疾病,每天都在影响着患者的生活。高达30%的银屑病患者会发展成银屑病关节炎(PsA),这是一种会引起疼痛、僵硬和不可逆关节损伤的疾病。银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等疾病相关。这些患者急需治疗方法来缓解病痛。

Cosentyx是同类首个的全人源化IL-17A抑制剂,被批准用于治疗银屑病、PsA和强直性脊柱炎(AS)。它可以特异性抑制IL-17A细胞因子的作用,这一因子在斑块性银屑病、PsA和AS的发病机制中起着重要作用。Cosentyx能够提供持久、安全的皮肤清洁疗效,并且使用方便,患者可以通过自动注射器每月用药一次。目前,Cosentyx在79个国家被批准用于治疗中重度斑块性银屑病,它还是首个获批用于治疗AS和PsA的IL-17A抑制剂。

Cosentyx的长期疗效在临床试验中得到了验证。A2304E1是一项多中心、双盲、开放标签、基于关键3期试验SCULPTURE的5年延伸研究。这项延伸研究的主要目标是评估Cosentyx在中重度斑块性银屑病患者中的长期安全性和耐受性。评估疗效的指标包括达到PASI 75、PASI 90和PASI 100(PASI为银屑病面积和严重性指数,是衡量治疗是否成功的关键指标)的患者比例。在SCULPTURE研究中,第12周达到PASI 75的患者被随机分配接受300 mg或150 mg的Cosentyx双盲维持治疗,完成52周SCULPTURE研究的患者可以在延伸研究中使用相同的剂量和给药方案。

结果显示,在第一年的162例银屑病患者中,达到PASI 75和PASI 90的患者比例分别为89%和69%。这一高比例在第5年的122例患者中依旧保持,分别为89%和66%。44%的患者在第1年实现完全清晰的皮肤(PASI 100),并且这一比例在第5年依旧保持(41%)。也就是说,使用Cosentyx实现PASI 90和PASI 100的患者比例在5年治疗期间几乎100%保持未变。此外,Cosentyx还保持了一致的安全性和低免疫原性。

“这些最终数据对皮肤科医生来说是有意义的,因为它显示了secukinumab在5年治疗期间的持续高疗效和安全性,”加拿大Innovaderm研究所的Robert Bissonnette博士说。

“5年的数据体现了Cosentyx作为一个重要的治疗方案,为那些渴望进行皮肤清洁的银屑病患者提供持续的疗效,”诺华全球药物开发总监兼首席医学官Vas Narasimhan博士表示:“Cosentyx是第一个也是唯一一个获批治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的IL-17A抑制剂,自上市以来已被超过10万名患者使用过。”(生物谷Bioon.com)

 

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