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实习医生日记之顽固失眠

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Tessa全面启用美国招募点, 开展鼻咽癌T细胞免疫疗法三期临床试验

字号:T|T|T
摘要:新加坡年月日电美通社处于临床试验阶段的免疫疗法公司宣布斯坦福癌症中心最近也加入了公司的临床试验网络成为
-- 随着斯坦福癌症中心加入临床试验伙伴行列,Tessa的鼻咽癌T细胞免疫疗法三期临床试验现已在美国全面开放患者招募 -- 此疗法基于Tessa的病毒特异性T细胞平台,目前已在实体瘤治疗上取得显著成效

新加坡2018年2月6日电 /美通社/ -- 处于临床试验阶段的免疫疗法公司 Tessa Therapeutics(Tessa)宣布斯坦福癌症中心最近也加入了公司的临床试验网络,成为 Tessa 在美国的7家合作医院之一。该公司正在开展针对晚期鼻咽癌的T细胞免疫疗法的三期临床试验。

Tessa 在美国的第一例T细胞回输已经在希望之城国家医疗中心顺利完成。谈到这项试验,该中心的首席研究员 Erminia Massarelli 博士表示:“我们看到 Tessa 的 VST 技术治疗实体瘤的潜力,目前正与 Tessa 团队密切合作,将这些创新疗法带给目前几乎没有任何选择的癌症患者。第一次回输的耐受性很好。我们期待继续开展这项意义重大的工作。”

除了斯坦福大学癌症中心以外,美国的其他招募点还包括希望之城国家医疗中心、加州大学旧金山分校医学中心、贝勒医学院、Baylor Scott & White Health 以及马萨诸塞州和加利福尼亚州的一流医学中心。

Tessa Therapeutics 的联合创始人兼首席执行官 Andrew Khoo 表示:“我们在美国启动了7个临床试点,这充分体现了我们开发新一代癌症免疫疗法,并在全球范围内推广新疗法的决心。扩大三期鼻咽癌临床试验的患者招募将进一步加强我们在美国的运营能力和经验。”

Tessa 首席医学家杜汉忠博士补充说到:“Tessa 的 VST 技术有望成为多种癌症的治疗平台,我们目前正在积极扩大适用肿瘤范围,希望攻克一些世界上最主要的癌症。除了三期鼻咽癌试验外,我们还同时在美国开展 HPV 相关的宫颈癌和口咽癌一期临床试验,并希望在2018年进入二期临床试验。”

正在研究当中的免疫治疗方法 TT10 基于 Tessa 专有的病毒特异性T细胞(VST)平台。医生从患者自身的血液中提取用于治疗的T细胞,增强细胞的抗肿瘤能力,在实验室进行筛选扩增后再输回患者体内。回输的 VST 能识别并消灭所遇到的带有病毒的肿瘤细胞。

在 Clinicaltrials.gov 网站了解更多临床试验信息 (NCT02578641)

Tessa 的鼻咽癌三期临床试验是全球最大规模的三期T细胞免疫疗法试验。除了在美国设立的7个患者招募点外,公司还在新加坡、马来西亚、泰国和台湾的23个临床试验中心招募晚期鼻咽癌病人。目前招募进程已经过半。

与以往类似的临床试验相比,Tessa 在35名患者中开展的二期临床试验结果,在针对晚期鼻咽癌患者的一线治疗中显示出迄今为止最高的存活率。两年和三年整体生存率分别为62.9%和37.1%,并且在免疫治疗期间没有观察到严重的(3级或以上)不良反应。二期和三期鼻咽癌临床试验的治疗方案包括4个周期的吉西他滨和卡波铂,以及最多6次的 EB 病毒特异性T细胞输注。

鼻咽癌(NPC)是发生在鼻咽腔或上咽喉部的一种癌症。全球每年大约有92,0001例新增确诊病例,其中近75,0001例来自亚洲,更有35,0001例来自中国。

Note:

  1. World Health Organization: GLOBOCAN 2015 Estimated Cancer Incidence, Mortality, and Prevalence Worldwide in 2015
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