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实习医生日记之顽固失眠

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治疗常见肝癌 Roivant将在中国开发新药

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摘要:和公司近日宣布将在大中华地区合作开发泛素成纤维细胞生长因子受体抑制剂作为合作的一部分已授予子公司在中国大陆地区香港澳门和台湾地区独家开发和商业化的许可交易条款包括向支付万美元的预付款和第一年内额外的万美元开

 

治疗常见肝癌 Roivant将在中国开发新药

Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布,将在大中华地区合作开发泛素-FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂derazantinib。作为合作的一部分,ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可。交易条款包括Roivant向ArQule支付300万美元的预付款和第一年内额外的250万美元开发里程碑费用。ArQule也有资格获得未来大中华地区销售derazantinib的监管和商业里程碑费用以及相关版税。

胆管癌(CCA)是最常见的胆道恶性肿瘤,是肝细胞癌(HCC)后第二大最常见的肝脏恶性肿瘤。根据解剖部位,CCA分为肝内(iCCA),肝门(pCCA)和肝外(eCCA)。iCCA起源于肝内胆管系统并形成肝内肿块。iCCA是一种侵袭性癌症,早期确诊的患者中位5年生存率为15%。在中国,胆管癌发病率为每10万人中有7例以上,大部分病例为肝内胆管癌。

Derazantinib是成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族的一种有效口服抑制剂,是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。在针对含有FGFR2基因融合的iCCA患者的临床1/2期研究中,用derazantinib治疗的客观缓解率为21%,比标准化疗高近3倍。

ArQule目前正在美国和欧洲进行一项关于derazantinib的注册试验,作为一种胆道癌形式的肝内胆管癌(iCCA)的潜在治疗方法。中国拥有世界上最高的iCCA发病率,是世界上肝癌发病率最高的国家之一。Roivant打算在中国继续开发用于治疗iCCA的derazantinib,同时也寻求其在FGFR突变率高的其他肿瘤类型中的进一步研发。

Roivant Sciences创始人兼首席执行官Vivek Ramaswamy先生表示:“肝内胆管癌是一种破坏性的癌症形式,目前世界上尚无获批的治疗方法。在中国这种疾病的流行率非常高,我们将尽我们所能在该地区开发derazantinib。”

ArQule公司首席执行官Paolo Pucci先生表示:“我们很高兴Roivant致力于在中国开发derazantinib,目前中国对新型疗法的需求非常迫切。我们同样致力于新药的可及性,我们期待在iCCA和其他FGFR驱动的癌症中开发derazantinib。”(生物谷Bioon.com)

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