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实习医生日记之顽固失眠

实习医生日记之顽固失眠

今日去我院某教授跟门诊,有一位中年女性患者因“反复失眠20余年”来就诊。在此之前我并不知道真正意义上的熊猫眼,不过今日可真的见识到了,特拍了一张照片:

实习医生日记之—妊娠剧吐

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刘某,女,32岁,第一次怀孕,停经已12周。该患者停经的第九周开始出现恶心呕吐,开始时呕吐尚不多,3-5次每天。后来呕吐逐渐加重,7-8次每天,呕不能食,呕出食物及黄胆水。

实习医生日记之猪蹄脚

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组成 黄芪10克,党参(或太子参)10克,丹参10克,炒白术10克,薏苡仁15克,仙鹤草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益气活血,健运脾胃。主治 适用于治疗慢性萎缩性胃炎,或伴有肠上皮化生等

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淋巴瘤新药2期临床试验中期数据积极

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摘要:德国生物医药公司近日公开了正在进行的单组期临床试验的更新数据试验在复发性难治性弥漫大细胞淋巴瘤患者中研究了抗体加来那度胺组合的疗效和安全性是一种针对的在研工程化单克隆抗体目前正在进行临床开发是世界上最常见的恶性淋巴瘤约占所有非霍奇金淋巴瘤的

 

淋巴瘤新药2期临床试验中期数据积极

德国生物医药公司MorphoSys近日公开了正在进行的单组2期临床试验L-MIND的更新数据。L-MIND试验在复发性难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,研究了MOR208抗体加来那度胺(lenalidomide)组合的疗效和安全性。MOR208是一种针对CD19的在研Fc工程化单克隆抗体,目前正在进行临床开发。

DLBCL是世界上最常见的恶性淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的30%。DLBCL患者中有30%至40%接受一线治疗后没有缓解或疾病复发。无法接受一线治疗并且不适合高剂量化疗(HDC)和自体干细胞移植(ASCT)的患者预后很差,患者们迫切需要更多的治疗选择。

CD19广泛表达于不同类型的B细胞恶性肿瘤细胞中,包括DLBCL和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。据相关报告,CD19能增强B细胞受体(BCR)信号,这对于B细胞的存活非常重要,于是CD19成为B细胞恶性肿瘤的潜在靶标。

L-MIND研究纳入了复发性难治性DLBCL患者,这些患者不适用HDC和ASCT,并且接受过至多三种先前治疗,其中至少有一种治疗方案包括抗CD20靶向治疗(如利妥昔单抗)。2017年11月,该试验完成了81名患者的募集。今天报告的更新中期数据包括了所有参加L-MIND试验的81名患者,其中68名患者在数据截止时可由研究人员进行疗效评估。入选患者的中位年龄为72岁,并且接受了中位两次的先前治疗 。

此次公开的数据显示,在中位观察时间8.3个月中,68例患者中有33例缓解,总体缓解率(ORR)为49%,有31%的患者完全缓解(CR)。12个月时的初步无进展生存率(PFS)为50.4%(95% CI:40-67%),初步中位PFS未达到。33例中有29例(88%)在数据截止时缓解正在进行中。中位缓解时间为1.8个月,完全缓解的中位时间为3.6个月。治疗组合没有观察到意外毒性,并且没有与MOR208输注相关反应(IRR)的报告。

MorphoSys首席开发官Malte Peters博士评论道:“我们对这些数据以及在突破性疗法认定下,与FDA探讨MOR208的市场发展感到非常兴奋,其中包括加快监管提交和根据L-MIND研究,批准MOR208的可能性。我们期待更多来自L-MIND试验的成熟数据分析,并与FDA保持互动。”

“对于复发性难治性DLBCL患者来说,有非常高的未满足医疗需求,在初始治疗失败后,他们不适合进行高剂量化疗和自体干细胞移植,”MorphoSys首席执行官Simon Moroney博士说:“我们对正在进行的L-MIND试验的最新临床数据感到非常鼓舞,该试验支持了我们的计划,开发MOR208联合来那度胺作为该患者人群的非化疗选择。”

我们期待这个组合可以为更多患有恶性血癌的患者带来缓解。(生物谷Bioon.com)

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