3G手机版

移动客户端下载

你现在的位置:首页 > 生物基因 > 生物医药 > 国内动态 > 正文

出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II期研究被FDA叫停

字号:T|T|T
摘要:3月9日,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(duravulumab)联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天,Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响,Advaxia股
出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II期研究被FDA叫停

3月9日,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(duravulumab)联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天,Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响,Advaxia股价在3月13日盘前交易大跌17.2%。
在这项治疗HPV诱发的头颈癌和宫颈癌的临床试验中,1例患者在完成了6个周期治疗后出现呼吸衰竭而死亡。据Advaxia陈述,这例患者首先接受了1剂duravulumab,之后出现了医学并发症,给予处理后,接受了第2剂duravulumab,之后再接受了axalimogene filolisbac治疗,随后因为恶化的高血压而住院处理,之后出现了呼吸功能衰竭,最终死亡。
axalimogene filolisbac是一款基于减毒李斯特菌(Listeria monocytogenes,Lm)免疫疗法技术平台开发的实验性肿瘤疫苗(“细菌疗法”),用于治疗HPV相关癌症。其原理是经过外源基因修饰的李斯特菌可以LLO-E7融合蛋白,经由其所在的抗原呈递细胞激活T细胞,使后者特异性地杀灭感染有人乳头瘤病毒的细胞。
阿斯利康在3年前duravulumab还没有上市时就与Advaxis达成了合作。除了阿斯利康之外,axalimogene filolisbac还与BMS的Opdivo有联合应用的临床试验。Advaxis公司首席执行官Anthony Lombardo表示:“我们已经在超过250例不同HPV诱导癌症患者中测试了axalimogene filolisbac超过750个剂量强度的疗效和安全性,我们对其安全性还是很有信心的。”(生物谷 Bioon.com) 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩! 出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II期研究被FDA叫停

关于肿瘤疫苗单抗FDA更多文章

发贴区
昵称|
注册
 欢迎您! | 退出

网友评论仅供其表达个人看法,并不表明山药网同意其观点或证实其描述。

可以输入300个字

神农山药网-健康-中医-现代医学-生物学-疾病-用药-健身-母婴-饮食-减肥-瑜伽-美容-整形-心理-男女-性爱-医院-疾病查询-论坛返回顶部↑
网站简介 | 网站地图 | 人才招聘 | 法律声明 | 联系方式
Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版权所有 神农山药网 - 健康门户网站
粤ICP备10229438号-1 | |