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实习医生日记之顽固失眠

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2017年美国销售最好的5款孤儿药

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摘要:孤儿药的治疗对象是罕见疾病在美国这些疾病通常影响不到万人虽然孤儿药物用于治疗的患者相对较少但由于这些药物价格高昂市场规模其实非常大在年度美国药物销售中有款孤儿药最为显眼去年这些药物的每一种都带来了至少亿美元的收入但没有一种药物治疗患者超过了名病人公司称年最畅销的孤儿药物是来那度

 

2017年美国销售最好的5款孤儿药

孤儿药的治疗对象是罕见疾病,在美国这些疾病通常影响不到20万人,虽然孤儿药物用于治疗的患者相对较少,但由于这些药物价格高昂,市场规模其实非常大。

在2017年度美国药物销售中,有5款孤儿药最为显眼。去年,这些药物的每一种都带来了至少23亿美元的收入,但没有一种药物治疗患者超过了71000名病人。

1. Revlimid

Celgene公司称2017年最畅销的孤儿药物是Revlimid(来那度胺)。该款血液癌症药物去年在美国的销售额超过55亿美元,在美国以外的地区也创造了28亿美元收入。虽然美国销售额同比增长近23%,但大部分增长都来自于价格上涨。来那度胺价格的上涨,使Celgene经被美国FDA点名批评。

来那度胺目前已获美国FDA批准,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、新诊断的多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征(MDS),并作为自体造血干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗。2017年,不到2.95万名美国患者服用来那度胺,平均每位美国患者收入超过18.4万美元。Celgene目前正在进行Revlimid治疗多种类型淋巴瘤的后期试验。

2. Rituxan

罗氏2017年从Rituxan(利妥昔单抗)美国的销售中获利近42亿美元,该药物去年在美国以外地区的销售额约为18亿美元。在美国销售继续增长的同时,罗氏还面临着来自欧洲生物仿制药的竞争。

利妥昔单抗被批准用于癌症和自身免疫性疾病的适应症,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿关节炎。去年,约有64600名美国患者使用了该药物,每名病人的收入超过65000美元。罗氏还希望能在2018年获得用于治疗寻常型天疱疮(PV) 在FDA的批准,这是一种患者的皮肤和粘膜会产生水泡的罕见疾病。

3. Copaxone

梯瓦制药的Copaxone(醋酸格拉替雷)去年在美国的收入超过31亿美元。此外,这种药物在美国境外的销售额约为7亿美元。然而,面对仿制药的竞争,醋酸格拉替雷的销售额正在下降。

醋酸格拉替雷被FDA批准用于治疗复发性多发性硬化(MS)。2017年,大约有5万名美国MS患者使用了该药物,平均每位病人的收入略高于60900美元。尽管梯瓦公司没有对该药物进行其他任何临床研究,但梯瓦正在对其他几款用于罕见疾病治疗的孤儿药进行评估。

4. Opdivo

百时美施贵宝的Opdivo在2017年以31亿美元的销售额名列美国最畅销孤儿药物排行榜第四位,该款药物在世界其他地方的收入近19亿美元。Opdivo的销售额在美国继续强劲增长,但最令人印象深刻的增长源于国际市场。

Opdivo已获得美国FDA批准治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、肝癌、膀胱癌和结直肠癌。去年,将近70750名患有这些疾病及少量其他疾病的美国患者服用了这种药物,平均每位患者的收入接近43850美元。Opdivo很可能会继续保持销售势头,但它面临着来自名单上的下一个孤儿药物的严峻挑战。

5. Keytruda

和Opdivo一样,默沙东制药的Keytruda是一种重磅癌症免疫疗法,2017年在美国的销售额超过23亿美元。在美国以外的市场,默沙东从Keytruda获得了15亿美元。2018年,Keytruda的势头会更加强劲,第一季度全球销售总额接近15亿美元,同比增长151%。

Keytruda被FDA批准的几个适应症与Opdivo的适应症相同,包括NSCLC、黑色素瘤和膀胱癌及其他几种癌症。近40600名患者在2017年使用该药物,每位患者给默沙东公司带来56900美元的平均收入。预计今年适用患者人数将显着增长。

未来展望

EvaluatePharma认为,到2024年,这些排名可能会大相径庭。Keytruda预计将在全球孤儿药品销售中排名第一,其次是Revlimid。预计Rituxan和Copaxone在仿制药竞争之后将完全退出榜单,Opdivo将排名第三。

未来几年内,可能会有几个冉冉升起的新星填补前五名,将包括由艾伯维和强生联合销售的抗癌药物Imbruvica以及强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex。

据EvaluatePharma预测,到2024年,孤儿药品的销售额平均每年将增长11%,这几乎是整个制药市场增长的两倍。(生物谷Bioon.com)

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