3G手机版

实习医生日记之顽固失眠

实习医生日记之顽固失眠

今日去我院某教授跟门诊,有一位中年女性患者因“反复失眠20余年”来就诊。在此之前我并不知道真正意义上的熊猫眼,不过今日可真的见识到了,特拍了一张照片:

实习医生日记之—妊娠剧吐

实习医生日记之—妊娠剧吐

刘某,女,32岁,第一次怀孕,停经已12周。该患者停经的第九周开始出现恶心呕吐,开始时呕吐尚不多,3-5次每天。后来呕吐逐渐加重,7-8次每天,呕不能食,呕出食物及黄胆水。

实习医生日记之猪蹄脚

实习医生日记之猪蹄脚

组成 黄芪10克,党参(或太子参)10克,丹参10克,炒白术10克,薏苡仁15克,仙鹤草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益气活血,健运脾胃。主治 适用于治疗慢性萎缩性胃炎,或伴有肠上皮化生等

你现在的位置:首页 > 生物基因 > 生物医药 > 生物技术 > 正文

卵巢癌里程碑进展!阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获得成功

字号:T|T|T
摘要:年月日讯生物谷阿斯利康与默沙东近日宣布抑制剂类靶向药物奥拉帕尼片剂一线治疗突变晚期卵巢癌的期临床研究达到了主要终点根据该研究数据双方计划与相关卫生当局就监管申请进行讨论业界表示该研究的成功将标志着
卵巢癌里程碑进展!阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日宣布PARP抑制剂类靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼,片剂)一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1达到了主要终点。根据该研究数据,双方计划与相关卫生当局就监管申请进行讨论。
业界表示,该研究的成功,将标志着Lynparza达到了另一个重要的里程碑,有分析师认为,如果一线维持治疗BRCAm卵巢癌适应症获批,将为Lynparza新增加10亿美元的年销售额。当前,市面上已有3款PARP抑制剂,除了Lynparza之外,还有Clovis公司的Rubraca和Tesaro公司的Zejula。此外,辉瑞的PARP抑制剂talazoparib也将很快加入这一阵列,该药于本月初在美国方面已进入监管审查并获得了优先审查资格。
目前,阿斯利康与默沙东正在开展另一项III期临床研究PAOLA-1,评估Lynparza联合罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)作为一种一线维持疗法,用于新诊的晚期卵巢癌患者,无论其BRCA状态如何。该研究预计将在2019年获得结果。
SOLO-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,入组了391例携带一种有害或疑似有害BRCA1或BRCA2突变、并且在接受含铂化疗后处于临床完全或部分缓解的BRCAm晚期卵巢癌患者,评估了Lynparza片剂作为一线维持单药疗法相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中,患者以2:1的比例随机分配至Lynparza(300mg片剂,每日2次)或安慰剂(片剂,每日2次)。主要终点是无进展生存期(PFS),关键次要终点包括第二次疾病进展或死亡时间和总生存期(OS)。
数据显示,与安慰剂相比,Lynparza作为单药维持疗法一线治疗BRCAm晚期卵巢癌使PFS实现了统计学显著和临床意义的改善,达到了研究的主要终点。该研究中,Lynparza的安全性和耐受性与以往研究一致。
阿斯利康首席医疗官兼全球药物开发执行副总裁Sean Bohen表示,这是第一次,我们发现一种PARP抑制剂一线维持治疗BRCAm卵巢癌使PFS实现显著且临床意义的改善。SOLO-1研究的数据强化了在诊断时了解BRCA状态的重要性,因为这可以使BRCAm卵巢癌患者更早地接受Lynparza治疗。我们感谢参与这项研究的研究人员、医院及患者。
默沙东研究实验室首席医疗官、全球临床开发主任、高级副总裁Roy Baynes表示,基于迄今为止我们所看到的Lynparza的强有力数据,SOLO-1研究的数据增强了Lynparza提供有意义的疾病控制的能力及良好的安全性和耐受性特点。我们期待着在未来召开的医疗会议上公布SOLO-1研究的完整数据,并与监管部门合作,尽快将Lynparza用于BRCAm卵巢癌的一线维持治疗。
Lynparza于2014年12月获美国FDA批准上市,是全球获批的首个PRAP抑制剂。Lynparza利用DNA修复途径的缺陷(如BRCA突变),优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前,阿斯利康正开展多个临床研究,调查Lynparza治疗广泛类型肿瘤的潜力,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。
在2017年7月,阿斯利康与默沙东达成肿瘤学全球战略合作,共同开发和商业化Lynparza及另一种MEK抑制剂selumetinib治疗多种类型肿瘤。阿斯利康对Lynparza寄予了非常高的期望,认为该药的年销售额将突破20亿美元。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Lynparza significantly delays disease progression in Phase III 1st-line SOLO-1 trial for ovarian cancer 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 卵巢癌里程碑进展!阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获得成功 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!
卵巢癌里程碑进展!阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获得成功
发贴区
昵称|
注册
 欢迎您! | 退出

网友评论仅供其表达个人看法,并不表明山药网同意其观点或证实其描述。

可以输入300个字

返回顶部↑
网站简介 | 网站地图 | 人才招聘 | 法律声明 | 联系方式
Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版权所有 神农山药网 - 健康门户网站
粤ICP备10229438号-1 | |