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实习医生日记之顽固失眠

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新适应症!辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)

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摘要:年月日讯生物谷美国制药巨头辉瑞近日宣布欧盟委员会已批准口服抗炎药抑制剂片剂每日口服次联合甲氨蝶呤用于对前一种疾病修饰抗风湿药物缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗此次批准使成为欧盟获准治疗活动性
新适应症!辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID(tofacitinib,5mg片剂,每日口服2次)联合甲氨蝶呤(MTX),用于对前一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。
此次批准,使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性PsA的首个也是唯一一个口服JAK抑制剂。此前,在2017年,Xeljanz已获批联合MTX用于对一种或多种DMARD缓解不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者中的治疗。
PsA适应症的获批,是基于在PsA患者中开展的III期临床项目OPAL的数据,包括2个关键研究OPAL Broaden和OPAL Beyond的数据以及来自一项正在进行的长期扩展研究OPAL Balance的数据。
PsA是一种慢性、自身免疫性、炎症性多系统疾病,可引起关节疼痛和僵硬、皮肤和指甲银屑病、脚趾和手指肿胀、持续的肌腱炎,以及不可逆转的关节损伤。据估计,在欧盟,大约有150-300万PsA患者。由于该病经常被误诊或无法确诊,因此现实世界中的疾病患病率可能会更高。新适应症!辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)
tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,目前正在调查用于多种免疫性疾病的治疗。该药由辉瑞内部科学家发现和开发,具有一种新颖的作用机制,旨在抑制JAK通路,这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。通过抑制这些JAK通路,tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。
在美国,Xeljanz是FDA批准的首个也是唯一一个治疗3种成人适应症的口服JAK抑制剂:中度至重度RA、活动性PsA、中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
在中国市场,Xeljanz于2017年3月获批,用于对MTX治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。Xeljanz可与MTX或其他非生物类DMARD联合用药,该药获批的推荐剂量为5mg,每天口服2次,与食物或不与食物同服。此次批准,使Xeljanz成为中国市场治疗类风湿性关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。(生物谷Bioon.com)
原文出处:XELJANZ® (TOFACITINIB CITRATE) RECEIVES MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION FOR ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 新适应症!辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA) 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!
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