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实习医生日记之顽固失眠

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追赶诺华!礼来新型抗炎药Taltz治疗难治性强直性脊柱炎(AS)III期临床获得成功

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摘要:年月日讯生物谷美国医药巨头礼来近日宣布评估抗炎药治疗强直性脊柱炎的期临床研究达到了主要终点以及重要的次要终点该研究是首个专门针对难治性群体开展的首个研究入组的患者包括对一种或两种肿瘤坏死因子抑制剂应答不足比例的患者以及对抑制剂不耐受的患者比例
追赶诺华!礼来新型抗炎药Taltz治疗难治性强直性脊柱炎(AS)III期临床获得成功
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究COAST-W达到了主要终点以及重要的次要终点。该研究是首个专门针对难治性群体开展的首个AS研究,入组的患者包括对一种或两种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不足(比例90%)的患者以及对TNF抑制剂不耐受的患者(比例10%),主要疗效终点是治疗第16周实现ASAS40缓解的患者比例,ASAS40表示AS症状和体征(如疼痛、炎症、功能)实现40%的改善。
数据显示,在治疗第16周,与安慰剂组相比,Taltz治疗组AS症状和体征具有统计学意义的显著改善(以达到ASAS40缓解的患者比例衡量)。COAST-W是Taltz治疗AS临床开发项目的一部分,首次采用ASAS40作为治疗成功的主要终点,而不是传统上采用的ASAS20终点。
礼来免疫学开发副总裁Lotus Mallbris表示,这些积极结果,结合之前的COAST-V研究的结果,进一步支持了Taltz作为AS患者的一种潜在治疗选择,包括那些对TNF抑制剂应答不足的难治性群体。通过采用ASAS40作为临床开发项目的主要终点,我们希望能为AS患者制定一个更高的治疗目标。
礼来计划在未来召开的医学会议上公布COAST-W研究的详细数据。基于COAST-V和COAST-W研究的结果,礼来计划在今年晚些时候向美国FDA提交Taltz治疗AS的监管申请文件。
强直性脊柱炎(AS)是一种常见类型的脊椎关节炎,影响骨盆关节和脊柱。如果不能得到有效治疗,长年累月的炎症将会导致不可逆的脊柱损伤,导致患者终身疼痛和残疾,并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。受AS影响的患者,大约80%在30岁之前将出现症状。发展为重度AS的患者,若不治疗,多达70%会在10至15年内发生可怕的脊柱-关节融合,致残率非常高。
Taltz是一种单克隆抗体,通过皮下注射给药可以选择性地结合细胞因子白介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。Taltz可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
在美国,Taltz于2016年3月首次获批,成为继诺华重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)之后美国上市的第2款IL-17A单抗药物。目前,Taltz已获批的适应症包括:(1)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(2)治疗适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Lilly Announces Positive Top-Line Results for Second Phase 3 Study of Taltz® (ixekizumab) in Ankylosing Spondylitis (Radiographic Axial Spondyloarthritis) for TNF Inhibitor-Experienced Patients 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 追赶诺华!礼来新型抗炎药Taltz治疗难治性强直性脊柱炎(AS)III期临床获得成功 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!
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