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AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获欧盟批准,管理急性中重度疼痛

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摘要:2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日,该公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dzuveo(美国品牌名为Dsuvia)用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前,该药也在接受美国FDA的审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年11月3日。Dzuveo是一种舌下含片,含有30
AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获欧盟批准,管理急性中重度疼痛
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日,该公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dzuveo(美国品牌名为Dsuvia)用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前,该药也在接受美国FDA的审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年11月3日。
Dzuveo是一种舌下含片,含有30微克的活性药物成分sufentanil(舒芬太尼),这是一种阿片类药物,通过作用于中枢神经系统内的μ阿片受体产生镇痛作用,减轻疼痛反应。
Dzuveo作为一种非侵入性止痛药,可方便医疗人员在急诊室、住院大楼、行动照护设施或战场环境下向中度至重度急性疼痛患者施药。
在临床研究中,Dzuveo治疗成人患者使疼痛显著缓解,同时显示出良好的耐受性,患者无严重不良反应,最常见的不良反应为恶心。Dzuveo同时具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势,使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。
Dzuveo是镇痛药Sufenta的另一种剂型,后者已于1978年在欧盟上市,2者含有相同的活性药物成分,但通过不同的方式给药,Sufenta通过静脉给药产生麻醉镇痛效果。
Dzuveo也代表着AcelRx公司在欧洲获批的第二个产品,首个产品为Zalviso,这是一款药物-器械系统,通过一种专用的、预定程序的、非侵入型患者自控镇痛器械输送15微克的舒芬太尼舌下片,用于成人患者急性中度至重度疼痛管理,目前该产品正由Grunenthal集团在欧洲销售。(生物谷Bioon.com)
原文出处:AcelRx receives European Commission approval for DZUVEO™ 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获欧盟批准,管理急性中重度疼痛 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩! AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获欧盟批准,管理急性中重度疼痛

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