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实习医生日记之顽固失眠

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住友制药抗癫痫药Aptiom(醋酸艾司利卡西平)获加拿大批准

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摘要:年月日讯生物谷日本住友制药的美国子公司制药公司近日宣布加拿大卫生部已批准醋酸艾司利卡西平作为一种单药疗法用于癫痫成人患者部分性癫痫发作的治疗在单药临床研究中入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者在加拿大现在适用于作为
住友制药抗癫痫药Aptiom(醋酸艾司利卡西平)获加拿大批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Aptiom(醋酸艾司利卡西平)作为一种单药疗法,用于癫痫成人患者部分性癫痫发作(partial-onset seizures,POS)的治疗。在单药临床研究中,入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大,Aptiom现在适用于作为一种单药疗法以及作为一种辅助疗法,用于癫痫成人患者POS的治疗。
Aptiom的获批,是基于一项双盲、阳性药物对照、非劣效性III期研究的数据。该研究中,Aptiom在疗效方面达到了与阳性对照药物卡马西平控释片(CBZ-CR)的非劣效性终点:26周评估期间,未发生癫痫的患者比例,Aptiom治疗组为71.1%,CBZ-CR治疗组为75.6%。研究中,Aptiom的一般耐受性良好。Aptiom治疗组最常见的治疗产生的不良事件包括头晕(13.7%)和头痛(22.9%)。
癫痫是一种大脑神经细胞异常或过度活动引起的脑失调。癫痫发作能引起多种症状,包括重复的肢体运动、不寻常的行为和丧失意识的全身性痉挛。其中,部分发作性癫痫是最常见的癫痫类型,有相当一部分患者无法从现有的治疗药物中获得满意的效果,因此,该领域仍存在着显著未获满足的医疗需求。
Aptiom是抗癫痫药(AEDs)二苯氮卓羧酰胺家族中的医院,该药是S-利卡西平的醋酸酯前药,S-利卡西平也是奥卡西平的主要活性代谢产物,能够阻断电压依赖性Na+通道,与奥卡西平相比,Aptiom的耐受性更好。服药方面,Aptiom可以整个吞服,也可以压碎,可与或不与食物同服。
APTIOM是目前市场上唯一的每日一次、立即释放的抗癫痫药物(AED),在美国,Aptiom已获批作为一种单药疗法或辅助疗法,用于成人、青少年及儿童(4岁及以上)患者POS的治疗。该药的疗效不受药物剂型和患者是否进食的影响,此外还可以根据患者服用后的反应和耐受性进行个体化的调整。(生物谷Bioon.com)
原文出处:SUNOVION ANNOUNCES HEALTH CANADA APPROVAL OF APTIOM® (ESLICARBAZEPINE ACETATE) AS MONOTHERAPY TO TREAT PARTIAL-ONSET SEIZURES IN ADULTS WITH EPILEPSY 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 住友制药抗癫痫药Aptiom(醋酸艾司利卡西平)获加拿大批准 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!
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