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辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)显著延长无转移生存期

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摘要:2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的关键性大规模III期临床研究PROSPER(n=1401)的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究显示,与雄激素剥夺疗法(ADT)单独治疗相比,Xtandi与ADT联合治疗使病
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)显著延长无转移生存期
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的关键性大规模III期临床研究PROSPER(n=1401)的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
该研究显示,与雄激素剥夺疗法(ADT)单独治疗相比,Xtandi与ADT联合治疗使病情发生转移或死亡风险显著降低了71%:Xtandi与ADT联合治疗组23%的患者发生转移或死亡,ADT单独治疗组为49%。该研究的主要终点无转移生存(MFS)方面,Xtandi与ADT联合治疗组为36.6个月,ADT单独治疗组为14.7个月,延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)。
在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌。据估计,有七分之一的男性在其一生中会确诊前列腺癌。该病通常发生在老年人群中,前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或ADT达到这一目的。
CRPC是指尽管睾酮水平已达到去势水平但病情依然进展的前列腺癌类型。非转移性CRPC则意味着没有临床证据显示癌细胞正在扩散至身体其他部位(转移)、并且前列腺特异性抗原(PSA)水平升高,这类患者虽然癌症尚未出现转移,但最终往往难以逃脱转移的厄运,因此迫切需要一种有效的药物控制病情。辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)显著延长无转移生存期

Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)由安斯泰来与Medivation(现为辉瑞旗下公司)联合开发及销售。截止2018年5月,Xtandi已在全球70多个市场销售。Xtandi是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。
目前,Xtandi已是临床上治疗转移性CRPC的标准疗法。今年3月,美国FDA受理了Xtandi治疗非转移性CRPC的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格,将在7月份作出审查决定。同时,欧盟EMA也在3月份受理了Xtandi治疗非转移性CRPC的II类变更申请。
目前,非转移性CRPC的治疗选择非常有限,疾病进展的唯一证据是PSA快速上升。如果获批,Xtandi将介入疾病的早期阶段,将为非转移性CRPC患者群体带来一种重要的治疗选择。值得一提的是,今年2月,强生的前列腺癌药物Erleada获美国FDA批准,成为首个治疗非转移性CRPC的药物。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Results from Pivotal Phase 3 PROSPER Trial of XTANDI® (enzalutamide) in Men with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Published in New England Journal of Medicine 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)显著延长无转移生存期 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩! 辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)显著延长无转移生存期
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