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乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B

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摘要:2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,
乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。
HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,评估了1个月内接种2次Heplisav-B和6个月内接种3次Engerix-B(乙肝疫苗[重组],葛兰素史克研制)的有效性和安全性。
数据显示,在60-70岁2型糖尿病老年患者中,在第28周,Heplisav-B免疫组的血清保护率为85.8%,Engerix-B免疫组的血清保护率为58.5%(治疗差异:27.3%,95%CI:18.0%-36.8%)。同时,Heplisav-B免疫后第24周的抗体几何平均浓度(GMCs)比Engerix-B免疫后第28周的GMCs更高(GMC比值=2.7,95%CI:1.6-4.4)。
此外,在18-70岁2型糖尿病成人患者中,2种疫苗在第28周的血清保护率方面,Heplisav-B也明显高于Engerix-B(90.0% vs 65.1%)。
安全性方面,在各个患者亚组中,Heplisav-B与Engerix-B表现相似。医疗不良事件(MAE)方面,Heplisav-B免疫组发生率为64.2%,Engerix-B免疫组为55.6%。
Dynavax公司首席执行官Rob Janssen博士表示,2型糖尿病老年患者是一个更难以获得保护的群体,当感染乙肝病毒时,通常会表现出更为严重的乙型肝炎疾病。来自HBV 23研究的数据显示,Heplisav-B可使老年糖尿病患者受益。
Heplisav-B疫苗结合了乙肝表面抗原和Dynavax公司专有的Toll样受体(TLR)9激动剂,来增强免疫应答。在美国,FDA于2017年11月批准Heplisav-B上市,成为美国市场25年来首个新的乙肝疫苗。Heplisav-B在一个月内注射2次,能在更短时间内以更少的注射次数完成乙肝疫苗接种。而葛兰素史克的乙肝疫苗Engerix-B,需要在6个月内接种3次。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Hepatitis B Vaccines Compared in Older Adults With Type 2 Diabetes 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩! 乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B
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