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实习医生日记之顽固失眠

实习医生日记之顽固失眠

今日去我院某教授跟门诊,有一位中年女性患者因“反复失眠20余年”来就诊。在此之前我并不知道真正意义上的熊猫眼,不过今日可真的见识到了,特拍了一张照片:

实习医生日记之—妊娠剧吐

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实习医生日记之猪蹄脚

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白血病新药!Vyxeos即将上市欧盟,治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)

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摘要:年月日讯生物谷制药公司近日宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见推荐批准输液用浓缩粉末用于种新诊成人急性髓性白血病治疗相关性急性髓性白血病或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病之前欧盟委员会已授予孤儿药资格还
白血病新药!Vyxeos即将上市欧盟,治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末,用于2种新诊成人急性髓性白血病(AML):治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。
之前,欧盟委员会已授予Vyxeos孤儿药资格,CHMP还授予了加速审批资格。现在,CHMP的意见将被递交给欧盟委员会,后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着,Vyxeos极有可能在未来2-3个月获批,造福欧洲的AML成人患者。如果获批,Vyxeos将成为欧洲首个专门治疗t-AML和AML-MRC的化疗方案。
Vyxeos的上市许可申请(MAA)纳入了来自5项临床研究的数据,包括关键性III期研究的结果。来自III期研究的数据已在2016年6月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,数据显示,该研究达到了主要终点。
Vyxeos是一种先进的脂质体制剂,是由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物,可提供一种固定比例(1:5)的柔红霉素和阿糖胞苷。
在美国,Vyxeos于2017年8月获得FDA批准,用于前述适应症。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。Vyxeos附有一个黑框警告,严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。之前,Vyxeos之前已被授予孤儿药资格、突破性药物资格、优先审查资格。
急性髓性白血病(AML)是一种骨髓细胞异常增殖的恶性癌症,表现为血液中白细胞持续性升高,是一种死亡率很高的恶性疾病。治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)常发生在接受化疗或者放疗的肿瘤患者中,在治疗后5年内发生率高达8%-10%。伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)主要表现为血液系统紊乱,骨髓细胞基因突变。这2种AML患者的平均寿命均较低。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Vyxeos™ Receives Positive CHMP Opinion for Treatment of Certain Types of High-Risk Acute Myeloid Leukaemia 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 白血病新药!Vyxeos即将上市欧盟,治疗2种特定的急性髓性白血病(AML) 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!
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