3G手机版

实习医生日记之顽固失眠

实习医生日记之顽固失眠

今日去我院某教授跟门诊,有一位中年女性患者因“反复失眠20余年”来就诊。在此之前我并不知道真正意义上的熊猫眼,不过今日可真的见识到了,特拍了一张照片:

实习医生日记之—妊娠剧吐

实习医生日记之—妊娠剧吐

刘某,女,32岁,第一次怀孕,停经已12周。该患者停经的第九周开始出现恶心呕吐,开始时呕吐尚不多,3-5次每天。后来呕吐逐渐加重,7-8次每天,呕不能食,呕出食物及黄胆水。

实习医生日记之猪蹄脚

实习医生日记之猪蹄脚

组成 黄芪10克,党参(或太子参)10克,丹参10克,炒白术10克,薏苡仁15克,仙鹤草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益气活血,健运脾胃。主治 适用于治疗慢性萎缩性胃炎,或伴有肠上皮化生等

你现在的位置:首页 > 生物基因 > 生物研究 > 免疫 > 正文

重磅消息!欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市

字号:T|T|T
摘要:年月日讯生物谷瑞士制药巨头罗氏抗炎药欧洲以外名为托珠单抗近日在欧盟监管方面传来喜讯欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见推荐批准用于岁及以上儿科及成人患者治疗细胞因子释放综合征是一种严重且危及生命的疾病由过度活跃
重磅消息!欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(欧洲以外名为Actemra,tocilizumab,托珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者,治疗细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种严重且危及生命的疾病,由过度活跃的免疫反应引起,是嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法治疗某些血液肿瘤产生的一种副作用。
现在,CHMP的意见将被递交给欧盟委员会,后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着,RoActemra极有可能在未来2-3个月做出获得批准。
如果获批,RoActemra将成为欧洲首个治疗由CAR-T细胞诱导CRS的药物。在美国市场,FDA已于2017年8月批准Actemra治疗CAR-T细胞诱导的CRS。
CHMP的积极意见是基于对KITE制药和诺华的临床试验数据的回顾性分析,在这些试验中,RoActemra被用于治疗CAR-T细胞疗法诱导的CRS。研究人群包括51例接受RoActemra(联用或不联用高剂量皮质类固醇)治疗严重或危及生命的CRS的儿科和成人患者。数据显示,39例患者(76.5%,95%CI:62.5-87.2%)获得了缓解。另一项研究包括了一个独立的队列,其中15例患者接受RoActemra治疗了CAR-T细胞诱导的CRS(53%的患者实现缓解)。
Actemra/RoACTEMRA是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体,已获批多个适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)、全身性幼年特发性关节炎(sJIA)、巨细胞动脉炎(GCA)、细胞因子释放综合征(CRS)、Castleman病、大动脉炎。具体适应症因国家和地区而有所差异(生物谷Bioon.com)
原文出处:Roche’s RoActemra gains positive CHMP opinion for CAR T-cell-induced cytokine release syndrome 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 重磅消息!欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!
重磅消息!欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市
发贴区
昵称|
注册
 欢迎您! | 退出

网友评论仅供其表达个人看法,并不表明山药网同意其观点或证实其描述。

可以输入300个字

返回顶部↑
网站简介 | 网站地图 | 人才招聘 | 法律声明 | 联系方式
Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版权所有 神农山药网 - 健康门户网站
粤ICP备10229438号-1 | |