3G手机版

实习医生日记之顽固失眠

实习医生日记之顽固失眠

今日去我院某教授跟门诊,有一位中年女性患者因“反复失眠20余年”来就诊。在此之前我并不知道真正意义上的熊猫眼,不过今日可真的见识到了,特拍了一张照片:

实习医生日记之—妊娠剧吐

实习医生日记之—妊娠剧吐

刘某,女,32岁,第一次怀孕,停经已12周。该患者停经的第九周开始出现恶心呕吐,开始时呕吐尚不多,3-5次每天。后来呕吐逐渐加重,7-8次每天,呕不能食,呕出食物及黄胆水。

实习医生日记之猪蹄脚

实习医生日记之猪蹄脚

组成 黄芪10克,党参(或太子参)10克,丹参10克,炒白术10克,薏苡仁15克,仙鹤草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益气活血,健运脾胃。主治 适用于治疗慢性萎缩性胃炎,或伴有肠上皮化生等

你现在的位置:首页 > 现代医学 > 精神科 > 正文

AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

字号:T|T|T
摘要:年月日讯生物谷卫材与合作伙伴百健近日公布了口服抑制剂研发代码治疗阿尔茨海默氏症期临床研究的数据该研究是一项多中心司机双盲安慰剂对照平行组个月研究在由引起的轻度认知损害或因引起的轻度至中度痴呆的患者
AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。
该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者中开展,这些患者经PET筛查证实存在淀粉样病变。研究中,70例患者随机分成4个治疗组,分别接受每日一次elenbecestat(5mg,15mg,50mg)或安慰剂治疗。在研究期间,elenbecestat 5mg和15mg治疗组中有超过一半的患者转向50mg治疗组治疗3个月或更长时间。50mg治疗组加上切换至50mg治疗的患者被称为“50mg总组(38例)”,接受elenbecestat 50mg治疗的中位持续时间约11个月。
数据显示,经过18个月的治疗,elenbecestat表现出可接受的安全性和耐受性。在50mg总组,观察到的6种最常见不良事件为接触性皮炎、上呼吸道感染、头痛、腹泻、跌倒和皮炎。该研究中未观察到提示为肝毒性的严重不良反应。
除了安全性目标之外,该研究在治疗第18个月时还采用淀粉样体PET评估了患者大脑中β-淀粉样蛋白(Aβ)的水平以及临床症状方面的功效。数据显示,与安慰剂组相比,50mg总组在大脑Aβ水平表现出了统计学上的显著差异。这是首次在轻度认知损害(MCI)至中度AD痴呆患者临床研究中证实一种BACE抑制剂可对大脑Aβ水平产生显著的影响。
CDR-SB(临床痴呆评分总和)是一个探索性终点,旨在评估临床症状方面的疗效。该研究显示,与安慰剂相比,elenbecestat 50mg总组在CDR-SB方面表现出数值上的小幅度下降,具有潜在的临床上重要差异,但无统计学意义。此外,在卫材最新开发的评估量表ADCOMS方面的一项时候分析中,elenbecestat 50mg总组与安慰剂组观察到了相似的幅度和方向的下降。不过,该研究的目的并不是证实elenbecestat相对于安慰剂在临床症状的统计学差异。
卫材已计划在未来召开的医学会议上公布该研究的详细结果。
elenbecestat由Eisai公司研发,目前处于III期临床试验,治疗由AD所导致的轻度认知损害和轻至中度痴呆症。2014年,Eisai和Biogen签署协议,联合开发Elenbecestat。BACE是Aβ肽产生过程中的关键酶,通过靶向抑制BACE, elenbecestat可降低Aβ的产生,这被认为能够减少大脑中因毒性寡聚体和原纤维聚集导致的淀粉样斑块形成。在美国,之前FDA已授予elenbecestat快速通道地位。(生物谷Bioon.com)
原文出处:PHASE II CLINICAL STUDY OF ELENBECESTAT DEMONSTRATES SAFETY AND TOLERABILITY IN MCI AND MILD TO MODERATE ALZHEIMER’S DISEASE AT 18-MONTHS 版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!
AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平
发贴区
昵称|
注册
 欢迎您! | 退出

网友评论仅供其表达个人看法,并不表明山药网同意其观点或证实其描述。

可以输入300个字

频道推荐

    返回顶部↑
    网站简介 | 网站地图 | 人才招聘 | 法律声明 | 联系方式
    Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版权所有 神农山药网 - 健康门户网站
    粤ICP备10229438号-1 | |